{"id":1537,"date":"2016-04-08T08:19:58","date_gmt":"2016-04-08T06:19:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.grupotordesillas.net\/pt\/?p=1537"},"modified":"2016-03-29T18:55:16","modified_gmt":"2016-03-29T16:55:16","slug":"pesquisa-seres-humanos-unirio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.grupotordesillas.net\/pt\/blog\/pesquisa-seres-humanos-unirio\/","title":{"rendered":"Desafios da pesquisa com seres humanos &#8211; UNIRIO"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-1536\" src=\"https:\/\/www.grupotordesillas.net\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/pesquisa-seres-humanos-unirio.jpg\" alt=\"pesquisa-seres-humanos-unirio\" width=\"1000\" height=\"662\" \/><\/p>\n<p><strong>Toda pesquisa com seres humanos envolve riscos<\/strong>, ainda que m\u00ednimos, e isso justifica a preocupa\u00e7\u00e3o dos Comit\u00eas de \u00c9tica com a prote\u00e7\u00e3o dos participantes. A an\u00e1lise \u00e9 do professor Paulo S\u00e9rgio Marcellini, pesquisador do Departamento de Bioqu\u00edmica do Instituto Biom\u00e9dico (IB) e coordenador do\u00a0<a title=\"\" href=\"http:\/\/www2.unirio.br\/unirio\/propg\/comite-de-etica-em-pesquisa\" target=\"_blank\">Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa (CEP) da UNIRIO<\/a>.<\/p>\n<p>Ele ministrou, no dia 8 de mar\u00e7o, a aula inaugural do Mestrado Profissional em Sa\u00fade e Tecnologia no Espa\u00e7o Hospitalar, turma 2016. Na ocasi\u00e3o, Paulo abordou aspectos \u00e9ticos e legais que regulam a pesquisa que envolve seres humanos e apresentou aos novos mestrandos a Plataforma Brasil, base nacional e unificada de registros dessas pesquisas.<\/p>\n<p>Na \u00faltima semana, Paulo Marcellini recebeu a Comso e falou, entre outros pontos, sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o das pesquisas com seres humanos, a Plataforma Brasil e o trabalho do CEP\/UNIRIO. Confira trechos da conversa:<\/p>\n<h2><strong>Pesquisas com seres humanos<\/strong><\/h2>\n<p>\u201c<em>A primeira recomenda\u00e7\u00e3o que fa\u00e7o aos pesquisadores \u00e9 que conhe\u00e7am bem a Resolu\u00e7\u00e3o 466\/2012, do Conselho Nacional de Sa\u00fade, que \u00e9 a principal norma que regulamenta as pesquisas que envolvem seres humanos. A resolu\u00e7\u00e3o prev\u00ea que essas pesquisas devem ser avaliadas por um comit\u00ea de \u00e9tica da institui\u00e7\u00e3o \u00e0 qual o pesquisador est\u00e1 associado. O ponto essencial \u00e9 garantir a prote\u00e7\u00e3o do sujeito e evitar rela\u00e7\u00f5es n\u00e3o adequadas entre pesquisador e indiv\u00edduo. Porque \u00e9 preciso destacar que toda pesquisa com seres humanos envolve risco, ainda que m\u00ednimo. \u00c9 claro que cada \u00e1rea tem suas especificidades, como, por exemplo, a de Humanas. Neste sentido, a Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) est\u00e1 na fase final de elabora\u00e7\u00e3o de uma minuta espec\u00edfica para contemplar melhor estudos nessa \u00e1rea. Mas a resolu\u00e7\u00e3o 466 se aplica a todos os campos do conhecimento<\/em>.\u201d<\/p>\n<h2><strong>Plataforma Brasil<\/strong><\/h2>\n<p>\u201c<em>Desde 2012, as pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas \u00e0 Plataforma Brasil. No site (<a title=\"\" href=\"http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf\" target=\"_blank\">http:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/login.jsf<\/a>), o pesquisador deve primeiramente fazer o cadastro em quatro passos, e para tanto necessita dos arquivos do Curriculum Lattes, c\u00f3pia do documento de identidade e foto. Posteriormente, em seis passos, o pesquisador deve cadastrar seu projeto. Dentro da p\u00e1gina da Plataforma existem tutoriais e manuais, caso haja alguma d\u00favida. Uma das a\u00e7\u00f5es do nosso Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa (CEP) \u00e9 oferecer constante capacita\u00e7\u00e3o da Plataforma Brasil. O sistema tornou a tramita\u00e7\u00e3o dos processos mais \u00e1gil, por ser totalmente on-line, por\u00e9m devido a sua instabilidade recomendamos ao pesquisador constantemente salvar as modifica\u00e7\u00f5es e at\u00e9 o preenchimento dos itens em algum editor de texto, e ent\u00e3o apenas copiar para a plataforma.<\/em>\u201d<\/p>\n<h2><strong>Principais erros<\/strong><\/h2>\n<p>\u201c<em>Os pesquisadores devem ficar atentos ao preenchimento dos dados na Plataforma Brasil. Um dos principais erros refere-se \u00e0 defini\u00e7\u00e3o do risco. Repito: toda pesquisa com seres humanos envolve riscos, ainda que m\u00ednimos. Ent\u00e3o, se o pesquisador diz que seu estudo n\u00e3o tem risco, ele j\u00e1 cai em pend\u00eancia. Outro erro diz respeito ao TCLE [Termo de Consentimento Livre e Esclarecido], que informa e esclarece o sujeito sobre sua participa\u00e7\u00e3o na pesquisa. Tanto o TCLE quanto os demais termos de compromisso, anu\u00eancia e assentimento possuem modelos dispon\u00edveis na p\u00e1gina do CEP-UNIRIO. Al\u00e9m disso, os pesquisadores devem preencher corretamente a folha de rosto do projeto, que precisa ser assinada e carimbada pela chefia da unidade ou programa. E, principalmente, o pesquisador n\u00e3o pode iniciar seu trabalho antes de receber a aprova\u00e7\u00e3o do CEP.<\/em>\u201d<\/p>\n<h2><strong>CEP\/UNIRIO<\/strong><\/h2>\n<p>\u201c<em>Temos na UNIRIO o Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa, composto por pesquisadores de diferentes \u00e1reas e tamb\u00e9m por membro da comunidade externa. Atualmente, a avalia\u00e7\u00e3o dos projetos leva em m\u00e9dia 30 dias, considerando que h\u00e1 uma reuni\u00e3o mensal, na qual s\u00e3o avaliadas as submiss\u00f5es feitas at\u00e9 15 dias antes. Pela tramita\u00e7\u00e3o normal, ap\u00f3s a submiss\u00e3o \u00e0 Plataforma Brasil o projeto \u00e9 avaliado por um parecerista, que encaminha sua an\u00e1lise para discuss\u00e3o no CEP. N\u00e3o existe parecer de um avaliador, todos os projetos s\u00e3o analisados pelo colegiado. Esse \u00e9 um processo muito enriquecedor para os participantes do CEP, principalmente por seu car\u00e1ter multidisciplinar.<\/em>\u201d<\/p>\n<h2><strong>Mensagem a estudantes e jovens pesquisadores<\/strong><\/h2>\n<p>\u201c<em>A \u00e9tica n\u00e3o passa apenas pela submiss\u00e3o dos projetos \u00e0 Plataforma Brasil. Passa pela imparcialidade, pelo olhar cient\u00edfico. O CEP preocupa-se com a prote\u00e7\u00e3o do sujeito, mas tamb\u00e9m com os benef\u00edcios que o estudo pode gerar para a sociedade. Contrapondo \u00e0 premissa de \u2018vender nosso peixe\u2019, devemos identificar e apresentar os pontos positivos e negativos, os riscos e benef\u00edcios de nossas pesquisas. Os jovens, assim como todo pesquisador, devem estar atentos a todos esses aspectos.<\/em>\u201d (<em>Daniela Oliveira\/Comso<\/em>)<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em>Fonte:\u00a0<a href=\"http:\/\/www.unirio.br\/news\/desafios-da-pesquisa-com-seres-humanos\" target=\"_blank\">http:\/\/www.unirio.br\/<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Toda pesquisa com seres humanos envolve riscos, ainda que m\u00ednimos, e isso justifica a preocupa\u00e7\u00e3o dos Comit\u00eas de \u00c9tica com a prote\u00e7\u00e3o dos participantes. 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